Inventiva publie ses résultats annuels 2021 : Avancées majeures avec lanifibranor dans la NASH et ce 2023 - candyworld nouvelles

Daix (France), Long Island City (New York, Etats-Unis) , le 7 mars 2022 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH)et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, publie aujourd’hui ses résultats pour l’année 2021.

Frédéric Cren, Président-directeur général et cofondateur d’Inventiva, a déclaré : « Nous sommes très fiers des progrès de notre pipeline qui compte désormais deux programmes cliniques avancés : une étude clinique de Phase III dans la NASH avec lanifibranor et une étude de Phase IIb chez des patients atteints de psoriasis, initiée et entièrement financée par notre partenaire AbbVie avec cedirogant. Inventiva a également annoncé le design de LEGEND, un essai clinique de Phase II avec lanifibranor et l'empagliflozine, un inhibiteur SGLT2, chez des patients atteints de NASH et de diabète de type 2. Nous attendons également avec impatience les résultats de notre étude clinique de Phase IIb, initiée par un investigateur, chez des patients atteints de diabète de type 2 et de NAFLD, prévus au second semestre 2022. Nous sommes convaincus que la publication des résultats de notre étude clinique NATIVE de Phase IIb par le The New England Journal of Medicine a également renforcé la légitimité de lanifibranor comme traitement potentiel de référence pour la NASH.

En parallèle, nous avons renforcé notre position financière avec des investisseurs institutionnels existants et nouveaux notamment dans le cadre de la vente d’environ 32 millions de dollars d'ADS en septembre via notre programme ATM. Nous avons également reçu un paiement d'étape de 4 millions d'euros de notre partenaire AbbVie lors de l'initiation de la Phase IIb de cedirogant, nous permettant de renforcer notre position de trésorerie de 95,4 millions d'euros au 31 décembre 2021.
La combinaison de ces progrès en matière de développement clinique et ces résultats financiers renforce notre grande confiance en l'avenir. Nous sommes convaincus que lanifibranor a le potentiel de devenir un traitement de référence pour les patients souffrant de la NASH et que cedirogant a le potentiel de devenir un traitement de référence chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère, nous permettant tous deux de générer d’importantes sources de revenus à l’avenir."

Principaux résultats financiers

Les résultats financiers clés des résultats annuels 2021 d’Inventiva sont les suivants :

Au 31 décembre 2021, la position de trésorerie de la Société s’élevait à 95,4 millions d’euros contre 105,7 millions d’euros au 30 septembre 2021, et 113,0 millions d’euros au 31 décembre 2020.

Pour l’année fiscale 2021, la Société a enregistré un effet de change positif sur sa trésorerie et équivalents de trésorerie de 4,8 millions d'euros.

Compte tenu de ses programmes actuels de R&D et de développement clinique, et en excluant des ressources financières supplémentaires qui pourraient provenir d’éventuelles activités de financement, la Société estime que sa trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses dépôts à court terme devraient lui permettre de financer ses activités jusqu'au premier trimestre de 2023 ⁴ .

Pour l’année fiscale 2021, le chiffre d'affaires d’Inventiva s'est élevé à 4,2 millions d'euros, contre 0,4 million pour 2020, principalement dû à la réception du paiement d’étape d’un montant de 4 millions d’euros fin 2021 à la suite du lancement par AbbVie de l'étude clinique de Phase IIb avec cedirogant au 4 ^ème trimestre 2021. Dans le cadre de sa collaboration avec AbbVie dans les maladies auto-immunes, Inventiva est éligible à la réception d’éventuels paiements d'étape de développement, réglementaires et commerciaux, ainsi que des paiements de redevances de la part d’AbbVie.

Les autres revenus se sont établis à 4,3 millions d’euros pour l’année fiscale 2021 contre 4,9 millions d’euros pour 2020, en baisse de 11,9%, principalement liée aux dépenses éligibles pour le crédit d’impôt recherche (CIR).

Les dépenses de recherche et développement ont doublé à 48,5 millions d’euros pour l'exercice fiscal clos le 31 décembre 2021 comparé à 23,7 millions d’euros pour la même période en 2020, principalement en raison des coûts associés à la préparation et au lancement de l'étude clinique de Phase III NATiV3 avec lanifibranor dans la NASH au deuxième semestre 2021.

Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 11,2 millions d’euros pour l'exercice fiscal clos le 31 décembre 2021, en hausse de 31% par rapport à 8,5 millions d’euros pour la même période en 2020, principalement dû à l'augmentation des coûts de conformité résultant du premier exercice complet d’Inventiva en tant que Société doublement cotée en 2021.

Les autres produits (charges) opérationnels se sont établis à - 0,6 million d’euros pour l'exercice fiscal clos le 31 décembre 2021 contre - 2,2 millions pour la même période en 2020. Les dépenses en recul en 2021 reflètent les coûts liés à la préparation du programme ATM (« At-the-Market ») et les coûts d'amortissement de l'assurance POSI (« Public Offering of Securities Insurance ») couvrant l'introduction en bourse de la Société sur le Nasdaq Global Market en 2020.

Le résultat net s’est élevé à 2,8 millions d’euros pour l’année fiscale 2021, versus une perte financière nette de
3,9 millions d’euros pour 2020, principalement lié à la variation du taux de change.

Le résultat net d’Inventiva s’est élevé à - 49,6 millions d’euros au 31 décembre 2021 contre - 33,6 millions d’euros au 31 décembre 2020.

Le tableau suivant présente le compte de résultat d’Inventiva, établi conformément aux normes internationales IFRS, pour l’exercice 2021 en comparaison avec l’exercice 2020 :

Principales avancées du portefeuille de R&D

Lanifibranor dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH)

Odiparcil dans la mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI)

Collaboration avec AbbVie avec cedirogant dans les maladies auto-immunes

Autres faits marquants

Étapes clés potentielles anticipées

Prochaines participations à des conférences investisseurs

Prochaines participations à des conférences scientifiques

Conférence téléphonique

Une conférence téléphonique en anglais se tiendra demain, le mardi 8 mars 2022 à 14h (heure de Paris) . La conférence téléphonique est accessible avec le code 8738647 aux numéros suivants :

France : +33 1 70 70 07 81

Belgique : +32 27 93 38 47
Allemagne : +49 69 22 22 26 25
Pays Bas : +31 20 79 56 614
Suisse : +41 44 58 07 145
Royaume-Uni : +44 207 19 28 338

États-Unis : +1 646-741-3167

La présentation accompagnant cette conférence téléphonique sera disponible au même moment sur le site Internet d’Inventiva dans la section « Investisseurs » - « Résultats financiers » et pourra être suivie en simultané à l’adresse suivante : .

La conférence téléphonique et la présentation seront accessibles en replay pendant 12 mois suivant l’événement à l’adresse : .

Prochain rendez-vous financier

À propos d’Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la NASH et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif. La Société dispose d’une expérience et d’une expertise significatives dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients adultes atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé.

La Société a conclu un partenariat stratégique avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes qui a permis la découverte du candidat médicament cedirogant (ABBV-157), un agoniste inverse RORγ administré par voie orale dont l’efficacité chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère est en train d’être évaluée dans le cadre d’une étude clinique de Phase IIb conduite par AbbVie. Le portefeuille d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients adultes souffrant de mucopolysaccharidose (MPS) de type 6. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement. Inventiva est en cours de sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme dans la voie de signalisation Hippo.

La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie, chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 % sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.

Inventiva est une société cotée sur le compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux États-Unis (symbole : IVA). .

Contacts

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de développements, étape de développement, paiements de royalties et des futures activités d'Inventiva. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants, les attentes concernant le succès commercial potentiel et les revenus potentiels des candidats médicaments d'Inventiva. Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un nombre important de facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de produits. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du développement clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et ses résultats d'exploitation pourraient être significativement affectés par la pandémie de COVID-19 et des événements géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine, qui pourraient retarder le lancement, le recrutement et la finalisation des essais cliniques d'Inventiva dans les délais prévus ou bien les retarder. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.

Nous vous invitons à vous référer au Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 mars 2021, le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 déposé auprès de la « Securities and Exchange Commission » le 15 mars 2021 ainsi que le rapport financier annuel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 pour obtenir des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et incertitudes, en plus du Document d’Enregistrement Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2021 qui devrait être déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 16 mars 2021 et du Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31 décembre 2021 qui devrait être déposé auprès de la « Securities and Exchange Commission » le 16 mars 2021.

Sous réserve de la réglementation applicable, Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.

¹ Cedirogant est un agoniste inverse de RORy administrable par voir orale découvert conjointement par Inventiva et AbbVie pour le traitement de maladies auto-immunes.

² La position de trésorerie inclut la trésorerie et équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont classés dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état de la position financière IFRS au 31 décembre 2021, mais sont considérés par la Société comme liquides et facilement disponibles.
³ Sur la base du taux de change publié par la Banque Centrale Européenne aux dates de vente.

⁴ Cette estimation est basée sur le business plan actuel de la Société et exclut tout paiement d’étape potentiel à ou par la Société et toute dépense supplémentaire liée à la poursuite possible du développement de son programme concernant odiparcil ou résultant de l'octroi potentiel de licences ou de l'acquisition de candidats médicaments ou de technologies supplémentaires, ou de tout développement associé que la Société pourrait poursuivre.
⁵ L’intervalle QT désigne le laps de temps qui sépare les ondes Q et T sur le tracé d’un électrocardiogramme. Il quantifie le temps entre le début de dépolarisation des cellules myocardiques et leur repolarisation. Un effet secondaire classique de nombreuses classes de médicaments est l’allongement de
cet intervalle QT.
⁶ Veuillez-vous référer au communiqué de presse d'Inventiva intitulé « Inventiva reçoit un retour positif de la FDA pour démarrer la Phase III pivot dans la NASH avec lanifibranor, son principal candidat médicament » et publié le 10 novembre 2020.

Pièce jointe